耶鲁大学:FDA批准Tula局部麻醉系统,让儿童耳朵感染手术更简单-肽度TIMEDOO

TIMEDOO肽度(微信号:Time-doo)获悉,耳朵感染在儿童中很常见,但通常的治疗方法相对简单。在鼓膜上做一个切口(鼓膜切开术),放置鼓膜造瘘管,排出里面积聚的液体。然而,在做手术的时候,很难让儿童们忍受疼痛足够长的时间来确保手术的顺利进展。因此,全身麻醉通常是手术过程中必需的一部分,但这会带来潜在的副作用以及高昂的治疗成本,并给人一种手术是全面手术的印象。
现在,一家总部位于硅谷的名为Tusker Medical的企业获得了FDA的批准,其Tula系统可以直接将局部麻醉输送到鼓膜,并在没有任何疼痛的情况下放置在耳管。

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Tula离子导入系统适用于6个月以上的患者,它将一种称为TYMBION的离子化麻醉剂送入耳朵,这种麻醉剂是利多卡因和肾上腺素的组合。由于专门为患者安装的耳塞内产生的电流,带电的药物被迫向耳朵移动。塞子确保麻木溶液留在耳朵内,不会滴出。给儿童注射局部麻醉剂大约需要10分钟,在这段时间里,儿童可以自由地做他/她想做的任何事情。

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一旦麻醉好,就可以利用Tula管输送系统在鼓膜上制造一个洞并定位耳管。
康涅狄格州纽黑文耶鲁大学纽黑文儿童皇家赌场儿科耳鼻喉科主任埃里克·沃尔德曼(Erik Waldman)在塔斯克医疗企业(Tusker Medical)的一份资讯稿中说:“耳管是大家公认的标准,用于解决与中耳持续积液相关的反复耳部感染或听力损失,但按照惯例,儿童必须在全身麻醉下在手术室接受治疗。大家很高兴能够提供一个真正以患者为中心的选择,为患者提供全身麻醉之外的另一种选择,解决手术造成压力的常见原因,并允许大多数患者马上恢复正常活动。”
Tusker Medical总裁兼首席实行官阿米尔·阿博尔法蒂(Amir Abolfathi)在同一份资讯稿中说:“这是一项跨越几代系统的广泛开发计划的顶峰,大家最近完成了对269名在任患者的关键研究,其中包括16项临床试验和1000多名研究对象。”“大家非常感谢耳鼻喉科医师群体和企业高层的密切合作,同时大家也感谢FDA在授予Tula系统突破性设备地位方面的远见。”

编辑|周新思